Câmara de condicionamento de temperatura de estabilidade médica

Com uma faixa de temperatura de-20 graus a 150 grause controle de umidade de20% UR a 98% UR, esta câmara garante que seus produtos farmacêuticos mantenham qualidade, eficácia e segurança sob condições de estresse controladas. Como principal fabricante de câmaras de simulação ambiental com mais de 16 anos de experiência, a indústria LIB oferece vários modelos padrão juntamente com opções flexíveis de personalização, incluindo dimensões de câmara, especificações de desempenho e sistemas de iluminação integrados. As câmaras de controle de temperatura de estabilidade médica da LIB Industry oferecem testes de estabilidade confiáveis, repetíveis e seguros para frascos, ampolas, seringas, comprimidos e outras formas farmacêuticas.

Os produtos farmacêuticos são altamente sensíveis às condições ambientais. Os testes de estabilidade sob condições controladas de temperatura e umidade são essenciais para garantir a qualidade consistente do medicamento durante toda a sua vida útil.

A Câmara de Condicionamento de Temperatura de Estabilidade Médica da indústria LIB permite a simulação de várias zonas climáticas globais definidas emICH Q1AeSérie de Relatórios Técnicos da OMS 953.

As condições de teste típicas incluem:

• Teste de estabilidade-de longo prazo:25 graus/60% UR (Zona II), 30 graus/65% UR (Zona IVa)
• Teste acelerado:40 graus/75% UR
• Teste intermediário:30 graus/75% UR
• Condição refrigerada:5 graus ± 3 graus
• Condição congelada:–20 graus ± 5 graus

Usando umCâmara de condicionamento de temperatura de estabilidade médica, as empresas farmacêuticas podem avaliar com segurança a estabilidade do produto, identificar a degradação-em estágio inicial e garantir a conformidade regulatória global antes do lançamento no mercado.

Modelo	T-100	T-225	T-500	T-1000
Dimensão Interna (mm)	400*500*500	500*600*750	700*800*900	1000*1000*1000
Dimensão total (mm)	900*1050*1620	1000*1140*1870	1200*1340*2020	1500*1540*2140
Volume Interno	100L	225L	500L	1000L
Carga térmica	1000W
Faixa de temperatura	A: -20 graus - +150 graus B: -40 graus - +150 graus C: -70 graus - +150 graus
Flutuação de temperatura	± 0,5 graus
Desvio de temperatura	± 2,0 graus
Faixa de umidade	20% ~ 98% UR
Desvio de umidade	± 2,5% UR
Taxa de resfriamento	1 grau/min
Taxa de aquecimento	3 graus/min
Controlador	Controlador programável de tela de toque LCD colorido, PC Link, interface LAN
Sensor de temperatura	Resistência PTR Platinum classe PT100Ω/MV A-
Sistema de refrigeração	Sistema de refrigeração por compressão mecânica, refrigerante ecologicamente correto.
Unidade de refrigeração	Compressor francês TECUMSEH
Sistema de abastecimento de água	Abastecimento automático de água; Sistema de purificação de água

 

 

Detalhes e destaques deCâmara de condicionamento de temperatura de estabilidade médica

 

 

Interior robusto em aço inoxidável

Construído comAço inoxidável-resistente à corrosão SUS304, a câmara apresenta paredes lisas e cantos arredondados para evitar pontos frios ou quentes. A sala de trabalho é equipada com um rack de amostras perfurado de camada dupla como padrão.

 

Distribuição Ambiental Otimizada

A circulação de ar-forçada-multidirecional garantetemperatura ±2 graus e umidade ±3% RHuniformidade. Elimina zonas mortas para testes consistentes de todas as amostras. Recuperação rápida:<10 min for temperature, <15 min for humidity.

 

Vedação de portas e design de painéis

Porta isolada-de camada dupla comvedação de junta de siliconeevita vazamento de ar. O reforço côncavo-convexo aumenta a rigidez e reduz a vibração. A janela de observação permite o monitoramento visual sem abrir a câmara.

 

Sistema inteligente de controle e monitoramento

OControlador touchscreen colorido de 7 polegadassuportaPerfis programáveis ​​de 99-etapas, gráficos de temperatura e umidade em tempo real, exportação de dados por USB e Ethernete monitoramento remoto. Os usuários podem programar testes de estabilidade de longo-prazo, acelerados ou intermediários com taxas de rampa precisas (aquecimento/resfriamento de 1 a 3 graus/min, umidificação de 1 a 5% UR/min).

 

 

 

Perguntas frequentes sobre câmara de condicionamento de temperatura de estabilidade médica

1. Que outroestabilidadecâmaras que a LIB Industry oferece?

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Além da Câmara de Condicionamento de Temperatura de Estabilidade Médica,Indústria LIBfornece uma gama completa de câmaras de testes ambientais, incluindocâmaras de temperatura e umidade,câmaras de choque térmico, câmaras de envelhecimento UV e xenônioe poeira IPe câmaras de entrada de água, atendendo a diversas necessidades de testes nas indústrias farmacêutica, eletrônica e de materiais.

2. É o interiorsala de trabalhofácil de limpar e manter?

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Sim. O interior é feito deaço inoxidável-de alta qualidade SUS304com cantos lisos e arredondados que evitam o acúmulo de resíduos. Ele pode ser facilmente limpo ou higienizado com desinfetantes suaves,-ideais para manter um ambiente-livre de contaminação durante estudos de estabilidade farmacêutica.

3. Posso personalizar a temperatura, faixa de umidade ou tamanho da câmara?

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Absolutamente.Indústria LIBofertascâmaras de estabilidade-personalizadas, bem como volumes personalizáveis ​​de100L a 1000L ou maior. Configurações personalizadas garantem compatibilidade perfeita com seus protocolos de teste e requisitos de instalação.

Garanta hoje a estabilidade dos produtos farmacêuticos

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